| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带标钻、牙槽嵴顶环切钻、成形钻、埋头钻、先锋钻、短型扩孔钻、扩孔钻、长型扩孔钻、限位扩孔钻、丝攻、GS丝攻、环钻、引导切割钻组成。材质采用ASTM F899-2012中的420F Mod不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170260 |
| 注册人名称(中文) | 喜客瑞士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SIC invent AG |
| 注册人住所 | 瑞士巴塞尔博曼街3号, 4055Birmannsgasse 3 4055 Basel Switzerland |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland |
| 代理人名称 | 喜客医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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