| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科综合治疗台由：治疗机、医生操作台(A3 PLUS CONTINENTAL上挂式和A3 PLUS INTERNATIONAL下挂式)(选配：数字显示屏、LCD显示屏)、Pro01助手器械台、脚踏开关(选配：多功能型、踩压式和动力踏板型)、口腔灯(选配：VENUS PLUS 、VENUS PLUS MCT、VENUS PLUS E、VENUS PLUS L)、牙科椅(ANTHOS A1.3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供牙科作诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | A3 PLUS CONTINENTAL A3 PLUS INTERNATIONAL |
| 注册证编号 | 国械注进20192172089 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY |
| 生产地址 | 意大利伊莫拉（博洛尼亚省）比可卡路 14/C 号 VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA(BO) –ITALY |
| 代理人名称 | 上海熠品质量技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 2018-12-19 “代理人名称：苏州市公理福医疗器械有限公司；代理人住所：苏州市苏蠡路85号”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 2021-06-01 “代理人名称:北京永轩科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:上海熠品质量技术服务有限公司; 代理人住所:上海市闵行区新龙路311弄6号401室”。 2023-09-20 变更产品生产地址、结构组成和产品技术要求，变化内容详见附件。 2023-10-30 注册人住所由:伊莫拉（博洛尼亚省）撒利切路23/A VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) ; 代理人住所由:上海市闵行区新龙路311弄6号401室; 注册人住所变更为:意大利伊莫拉（博洛尼亚省）塞利切路23/A号 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A – 40026 IMOLA (BO) – ITALY; 代理人住所变更为:上海市闵行区新龙路360弄2号406室、407室、408室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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