| 产品名称(中文) | 抗ß2-糖蛋白1抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒（ 酶联免疫吸附法）Anti-ß2-Glycoprotein1 ELISA (IgM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品１、校准品２、校准品３、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样 本缓冲液、清洗缓冲液、色原／底物液、终止液，试剂盒中还包含靶值参照表。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗ß2-糖蛋白1(ß2-GP1)免疫球蛋白抗体M。 |
| 型号规格 | EA1632-9601M: 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192402100 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
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