| 产品名称(中文) | 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spermatozoa (human) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温 20，试剂盒还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。 |
| 型号规格 | FA 1086-1003: 30人份/盒； FA 1086-1005: 50人份/盒； FA 1086-1010: 100人份/盒； FA 1086-2005: 100人份/盒； FA 1086-2010: 200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192402101 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求无变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
