| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Medical Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机与脚踏开关组成；主机包括半导体激光器、电源装置、冷却系统、控制系统和液晶显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于大隐静脉病变与静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | Thy S |
| 注册证编号 | 国械注进20193012093 |
| 注册人名称(中文) | 韩国元泰株式会社 |
| 注册人名称(英文) | WON TECH Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64（龙山洞）64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64（龙山洞）64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 北京元泰美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 变更情况 | 2017-04-01 “代理人名称：北京润美康医药有限公司；代理人住所：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2018-10-11 “代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509 ”变更为“代理人名称：北京元泰美康科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-05-22 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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