| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MEDRAD MRXperion MR Injection System Sterile Disposable MRI Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1支115ml的生理盐水针筒，带大穿刺器：1支65ml的造影剂针简，带小穿刺器；1根低压连接管(LPCT)，带"T"型接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于输送造影剂或生理盐水。仅与MEDRAD MRXperion MR注射器配合使用，仅限一次性使用于一位患者。 |
| 型号规格 | XP 65/115VS |
| 注册证编号 | 国械注进20193060268 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051-0780 USA |
| 生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051-0780 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 变更情况 | 2022-12-21 产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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