| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glass polyalkenoate cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉末和液体两部分组成，粉末由氟铝硅酸盐玻璃、氧化锆、着色剂及其他成分组成；液体由聚丙烯酸水溶液、酒石酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 乳牙的Ⅰ级或Ⅱ级窝洞的修复;恒牙的Ⅰ级或Ⅱ级窝洞的修复;缺损的修复牙或银汞合金修复体的修补;桩核的修复;牙冠颈部的修复 |
| 型号规格 | 型号：ZIRCONOMER IMPROVED |
| 注册证编号 | 国械注进20193170267 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松風 |
| 注册人名称(英文) | SHOFU INC. |
| 注册人住所 | 日本京都府京都市东山区福稻上高松町11番地京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 生产地址 | Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, TN11 8JU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-08 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 变更情况 | 2019-07-19 “代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉 业路645号1幢3 层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路6 45号1幢1-3层”。 2023-01-10 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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