| 产品名称(中文) | 钛基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Titanium Abutments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含临时基台和愈合基台，基台均由纯钛制成，螺钉由钛合金制成。产品表面未经处理。临时基台为非灭菌。愈合基台为灭菌产品，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与AstraTech种植体系统的种植体配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173607 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 生产地址 | Aminogatan 1,PO Box 14, 43121 M?lndal,Sweden; Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2029-05-20 |
| 变更情况 | 2017-02-24 “代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 2018-09-03 “代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522;注册人名称由DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 2018-12-21 注册人申请生产地址变更，生产地址由Aminogatan 1,PO Box 14, 43121 Mölndal,Sweden，变更为：Aminogatan 1,PO Box 14, 43121 Mölndal,Sweden; Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY。 2019-06-20 “注册人住所：Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim”变更为“注册人住所：Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 2022-11-08 生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY” 2024-04-25 生产地址由“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更为“Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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