| 产品名称(中文) | 耳鼻喉科电动手柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrical Drill and Microdebrider Handpieces |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电动手柄、手柄套管( 仅3334800适用)、手柄附件( 仅1845000适用)、手柄连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与美敦力施美敦股份有限公司的手术动力系统(规格型号1898001)及钻头/刀头配合使用，用于头部及颈部/耳鼻喉(耳科、神经科、神经解剖、鼻窦、鼻科、鼻咽/喉部)，上颌面及整形/修复/美容手术过程中切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织以及骨骼。 |
| 型号规格 | 1899200、1898200T、1897200、1845000、3055601、3334800 |
| 注册证编号 | 国械注进20242010254 |
| 注册人名称(中文) | 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦21层2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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