| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wireless SpO2 Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由黏附式传感器、胶带和无线接收器(选配M20或MD20)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与具有M20 和MD20接口的主机配合使用, 对脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、血流灌注指数(Pi)、Pleth变异指数 (PVi)和呼吸速率(RRp)进行持续无创测量。适用于医院、医疗机构和家庭环境中。Radius PPG Adt型号产品可用于体重大于30kg的患者，Radius PPG Pdt型号产品可用于体重在10-50kg的患者，Radius PPG Inf型号产品可用于体重在3-20kg的患者，Radius PPG Neo型号产品可用于体重小于3kg和大于40kg的患者。 |
| 型号规格 | Radius PPG Adt、 Radius PPG Pdt、Radius PPG Inf、Radius PPG Neo |
| 注册证编号 | 国械注进20242070262 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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