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产品名称(中文) 肺功能仪
产品名称(英文) Lung function testing
结构及组成/主要组成成分 由主机(含控制单元、手持单元)、3L校准注射器、校准过滤器和一氧化碳弥散量(DLCO)供气管组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中用于测量5岁及以上患者的肺通气参数(一氧化碳弥散量)。
型号规格 MiniBox+
注册证编号 国械注进20242070259
注册人名称(中文) 帕慕医医疗器械有限公司
注册人名称(英文) PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd.
注册人住所 14 HaMelacha Street, Ra’ananna, 4366107 Israel
生产地址 14 HaMelacha Street, Ra’ananna, 4366107 Israel
代理人名称 北京凯思玛咨询服务有限公司
代理人住所 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼1403
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-05-16
有效期至 2029-05-15
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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