产品名称(中文) | 肺功能仪 |
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产品名称(英文) | Lung function testing |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含控制单元、手持单元)、3L校准注射器、校准过滤器和一氧化碳弥散量(DLCO)供气管组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于测量5岁及以上患者的肺通气参数(一氧化碳弥散量)。 |
型号规格 | MiniBox+ |
注册证编号 | 国械注进20242070259 |
注册人名称(中文) | 帕慕医医疗器械有限公司 |
注册人名称(英文) | PulmOne Advanced Medical Devices,Ltd. |
注册人住所 | 14 HaMelacha Street, Ra’ananna, 4366107 Israel |
生产地址 | 14 HaMelacha Street, Ra’ananna, 4366107 Israel |
代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼1403 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-05-16 |
有效期至 | 2029-05-15 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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