| 产品名称(中文) | 肌电图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electromyograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导联线、放大器、数据转换盒、电源线、适配器、数据线和软件(BioPAK，发布版本8.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于记录口颌部位肌肉的8通道肌电信号。 |
| 型号规格 | BioEMG Ⅲ |
| 注册证编号 | 国械注进20162071499 |
| 注册人名称(中文) | 生物研究联营股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIO-RESEARCH ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 4555 W Schroeder Dr Ste 100 Brown Deer, WI 53223 |
| 生产地址 | 4555 W Schroeder Dr Ste 100 Brown Deer, WI 53223 |
| 代理人名称 | 北京健德立迈商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼3层319 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162211499。 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 2020-04-21 “注册人名称:BIO-RESEARCH ASSOCIATES, INC.; 代理人住所:北京市海淀区三义庙2号院13号楼309”变更为“注册人名称:BIO-RESEARCH ASSOCIATES, INC. 生物研究联营股份有限公司; 代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼3层326”。 2024-03-27 见产品技术要求变更对比表。 2024-08-06 注册人住所由：9275 North 49th Street Suite 150 Brown Deer, WI 53223；代理人住所由：北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼3层326;变更为：4555 W Schroeder Dr Ste 100 Brown Deer, WI 53223；变更为：北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼3层319 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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