| 产品名称(中文) | 一次性使用负压吸引透镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Treatment Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带卡口的透镜，过滤器和连接软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合飞秒激光角膜屈光治疗机(型号：VisuMax、VISUMAX600、VISUMAX800)使用，通过飞秒激光角膜屈光治疗机提供的负压来固定眼球及角膜。Size S、Size M、Size L用于固定患者眼球及角膜。Type KP用于固定供体眼球及角膜。 |
| 型号规格 | Size S、Size M、Size L、Type KP |
| 注册证编号 | 国械注进20242160197 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany; Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年5月16日同意更正适用范围相关内容，2024年4月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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