| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Images Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | syngo.via (basic) (VB30) 通过下载门户和/或U盘提供，组成模块包括: 1) syngo.via (basic) (VB30) syngo.via (basic) (VB40) 通过下载门户和/或U盘提供，组成模块包括: 1) syngo.via (basic) (VB40)；2) syngo.via WebViewer (VA20, 含Web客户端和移动设备 (Mobile)，选装) syngo.via (basic) (VB60) 通过下载门户和/或U盘提供，组成模块包括: 1) syngo.via (basic) (VB60) |
| 适用范围/预期用途 | syngo.via用于显示、处理、传输和存储医学图像，而syngo.via WebViewer仅用于查看syngo.via存储的医学图像以进行诊断。 |
| 型号规格 | syngo.via (basic), 发布版本: VB30, VB40, VB60 |
| 注册证编号 | 国械注进20192212069 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr.1,91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2016-07-01 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-04-16 1、注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-12-14 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-09-29 产品变更对比表见附件。 2022-08-02 见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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