产品名称(中文) | 胸腔内窥镜有源器械 |
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产品名称(英文) | Active Instruments for Thoracoscopes |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活检钳、抓钳、剪刀、电凝吸引管、电凝电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用,与高频设备配合,用于胸腔内窥镜手术中对人体组织的切割与凝血。 |
注册证编号 | 国械注进20193012057 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & CO. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen GERMANY |
生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen GERMANY |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-03-09 |
有效期至 | 2029-05-12 |
变更情况 | 2017-12-21 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2020-08-11 原注册证载明的生产地址由“Mittelstrraβe 8 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2021-01-25 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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