| 产品名称(中文) | 硅胶鼻部假体和面部假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Nasal Implants and Silicone Facial Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶制成，一次性使用，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于鼻部及其他面部部位的修复整形和凹陷填充。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193131979 |
| 注册人名称(中文) | 韩士生科公司 |
| 注册人名称(英文) | Hans Biomed Corp. |
| 注册人住所 | 64, Yuseong-daero 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 64, Yuseong-daero 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 上海韩速百医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋808室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 变更情况 | 2020-11-10 “代理人住所:延长中路628弄2号106、107室”变更为“代理人住所:上海市静安区永和路318弄18号305室”。 2024-07-11 代理人名称由上海鸿满贸易有限公司；代理人住所由上海市静安区永和路318弄18号305室 ;变更为：上海韩速百医疗器械有限公司；变更为：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋808室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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