| 产品名称(中文) | 双重固化玻璃离子粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两部分。粉：锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液：樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质；液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒，固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性，薄膜厚度不大于50µm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙科正畸治疗，用于金属托槽和带环的粘接。 |
| 型号规格 | 初始装712-050，粉补充装712-051，液补充装712-052 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171320 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2024-03-25 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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