| 产品名称(中文) | 腔内持针钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENDOPATH Endoscopic Needle Holder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钳牙、指托、棘刺松开键和掌柄组成，材料为不锈钢(牌号为2Cr13，Y1Cr18Ni9,1Cr17Ni7,0Cr19Ni9)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于需要配合穿刺器使用的多种内镜缝合手术，是辅助进行内镜缝合的工具。 |
| 型号规格 | E705R |
| 注册证编号 | 国械注进20152020699 |
| 注册人名称(中文) | 强生医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson MEDICAL GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany |
| 生产地址 | Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2024-04-15 生产地址由“Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany”变更为“Auf Der Höhe 15, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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