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产品名称(英文) C-肽质控品AIA-PACK C-Peptide CONTROL SET
结构及组成/主要组成成分 含C-肽及蛋白质的冻干粉。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品对在人体血清、血浆及尿液样本中的C-肽项目检测时进行质量控制。
型号规格 水平1:2.0 mL×2瓶, 水平2:2.0 mL×2瓶。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20152401581
注册人名称(中文) 东曹株式会社
注册人名称(英文) Tosoh Corporation
注册人住所 日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称 东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。
批准日期 2023-10-12
有效期至 2029-05-12
变更情况 2016-01-28 “宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
数据更新时间:2024-11-07
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