| 产品名称(中文) | 乳房活检与旋切系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breast Biopsy and Excision System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台(含脚踏开关及电源线)、旋切探针、抽吸罐、组织收集器延长管(可选)、组织收集器(可选)、ATEC适配器(可选)和ATEC导针器(可选)组成，具体型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | ATEC(R)乳房活检与旋切系统预期用于在组织学检查时获取乳腺组织样品。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011621 |
| 注册人名称(中文) | 豪洛捷公司 |
| 注册人名称(英文) | Hologic, Inc. |
| 注册人住所 | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2016-05-26“代理人住所：北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼8层912 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号22层2201”。 2022-07-08 见产品变更对比表。 2022-07-08 见产品变更对比表。 2023-01-20 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
