| 产品名称(中文) | 气道交换气管导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cook Airway Exchange Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、15mm接头、鲁尔锁定接头、导丝(仅包含于C-CAE-14.0-70-LMA型号)、支气管镜接头(仅包含于C-CAE-19.0-56-AIC和C-CAE-14.0-70-LMA型号)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | C-CAE-8.0-45，C-CAE-11.0/14.0-83，C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。 |
| 型号规格 | C-CAE-8.0-45，C-CAE-11.0-83，C-CAE-14.0-83，C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST，C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST，C-CAE-19.0-56-AIC，C-CAE-14.0-70-LMA |
| 注册证编号 | 国械注进20142086079 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142086079。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2018-09-07 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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