| 产品名称(中文) | 压平眼压计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Applanation Tonometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压平头、施力机构和支撑体构成。压平头由前片、双棱镜光路系统和封装罩构成。眼压计配用可重复使用的测量棱镜或一次性棱镜(Tonosafe)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位做眼前房的房水内压诊断用。 |
| 型号规格 | AT 900 model R、AT 900 model T、AT 900 model BQ |
| 注册证编号 | 国械注进20142165507 |
| 注册人名称(中文) | 海克-斯特莱特股份公司 |
| 注册人名称(英文) | HAAG-STREIT AG |
| 注册人住所 | Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz |
| 生产地址 | Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz |
| 代理人名称 | 无锡高视远望医疗有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 变更情况 | 2019-01-30 “注册人名称：HAAG-STREIT AG；代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：HAAG-STREIT AG 海克-斯特莱特股份公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2023-05-04 “代理人名称：同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“代理人名称：无锡高视远望医疗有限公司；代理人住所：无锡市锡山区安镇街道丹山路78号锡东创融大厦D座202、219、220室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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