| 产品名称(中文) | 人工晶状体植入器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lens Insertion Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚丙烯材料制成，主要由注射器状管身、推杆、抽屉和襻拉出器组成，灭菌包装，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术辅助植入LI61AO、LI61AOV、LI61SE型号的人工晶状体。 |
| 型号规格 | EZ-28 |
| 注册证编号 | 国械注进20142165599 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 变更情况 | 2017-12-15 “代理人住所:代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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