| 产品名称(中文) | 复合疝修补补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProGrip™ Laparoscopic Self-Fixating Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含解剖型补片和矩形补片两种形式。由聚酯单丝编织而成，有绿色织带。其中一面具有聚乳酸微钩，另一面覆有猪胶原涂层(解剖型补片部分位置覆盖，矩形补片整面覆盖)。EO灭菌。一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜腹股沟疝修补手术中对薄弱软组织的加固，用于腹腔外。 |
| 型号规格 | LPG1309AR、LPG1309AL、LPG1510AR、LPG1510AL、LPG1612AR、LPG1612AL、LPG1510、LPG1612、LPG1614、LPG1510X2 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130238 |
| 注册人名称(中文) | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Sofradim Production |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans Trévoux 01600 France |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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