| 产品名称(中文) | 病人监护仪ベッドサイドモニタ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见结构及组成附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测患者生理参数，包括心电、呼吸、无创血压、有创血压、体温、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、无创连续心排量。还可对呼吸暂停、心律失常进行检测。无创心输出量测量用于难以进行有创监测但有需求的成人患者。 |
| 型号规格 | PVM-4731、PVM-4733、PVM-4751、PVM-4753、PVM-4761、PVM-4763 |
| 注册证编号 | 国械注进20243070251 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486；日本国群马县富冈市田篠1-1日本国群馬県富岡市七日市486；日本国群馬県富岡市田篠1-1 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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