产品名称(中文) | 肾动脉射频消融仪 |
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产品名称(英文) | Symplicity G3™ Renal Denervation RF Generator |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由发生器(型号:RDNG3A)、遥控器(型号:RDN018,可选配件)、电源线、DVI-D电缆(可选配件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用多极肾动脉射频消融导管(型号:RDN016)配合使用,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中:难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。 |
型号规格 | RDNG3A |
注册证编号 | 国械注进20243010243 |
注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-04-30 |
有效期至 | 2029-04-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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