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当前位置: 首页 > 进口器械 > 肾动脉射频消融仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 肾动脉射频消融仪
产品名称(英文) Symplicity G3™ Renal Denervation RF Generator
结构及组成/主要组成成分 产品由发生器(型号:RDNG3A)、遥控器(型号:RDN018,可选配件)、电源线、DVI-D电缆(可选配件)组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构使用,与本公司生产的一次性使用多极肾动脉射频消融导管(型号:RDN016)配合使用,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中:难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
型号规格 RDNG3A
注册证编号 国械注进20243010243
注册人名称(中文) 美敦力公司
注册人名称(英文) Medtronic, Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址 Bayan Lepas Free Industrial Zone Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-04-30
有效期至 2029-04-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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