| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas GLU test strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个试纸均含有FAD依赖性葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)和亚硝基苯胺衍生物作为活性成分以及稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人静脉全血和指尖毛细血管全血中的血糖浓度。 |
| 型号规格 | (2×50片试纸)/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400240 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
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