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产品名称(中文) 全自动血液体液分析仪
产品名称(英文) XR-Series Automated Hematology Analyzer
结构及组成/主要组成成分 该产品由两台主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块)、进出样模块(选配件)、气动装置、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(发布版本号:Ver1.01)组成。
适用范围/预期用途 该产品通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与本公司配套试剂共同使用,在临床上用于对血液/体液中有形成分(红细胞、白细胞、血小板细胞等)进行定量、定性、存在比率的分析。
型号规格 型号:XR-2000规格:XR-20[A1]XR-20[A1],XR-20[A1]XR-20[A2],XR-20[A1]XR-10[B1], XR-20[A1]XR-10[B2],XR-20[A1]XR-10[B3],XR-20[A1]XR-10[B4], XR-20[A2]XR-20[A2],XR-20[A2]XR-10[B3],XR-20[A2]XR-10[B4]。
注册证编号 国械注进20242220247
注册人名称(中文) 希森美康株式会社
注册人名称(英文) SYSMEX CORPORATION
注册人住所 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073 Japan
生产地址 兵库县加古川市野口町水足262番地11262-11 Mizuashi, Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-05-09
有效期至 2029-05-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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