| 产品名称(中文) | 激光扫描检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Panoramic Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由激光扫描检眼镜主机，触摸屏显示器，手持控制开关和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于眼底检查。 |
| 型号规格 | 型号：P200DTx，规格：A10650 RG和A10650 FA |
| 注册证编号 | 国械注进20192160220 |
| 注册人名称(中文) | 欧堡 |
| 注册人名称(英文) | OPTOS PLC |
| 注册人住所 | Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR UK |
| 生产地址 | Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR UK |
| 代理人名称 | 上海明望医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20193160220 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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