| 产品名称(中文) | 眼科手术设备及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stellaris Elite Vision Enhancement Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、照明附件、套包附件、激光附件组成。具体见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于白内障的乳化和摘除、前节和后节玻璃体切除术。配备激光模块还可用于视网膜光凝术和激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | BL11145, BL14455,BL15455 |
| 注册证编号 | 国械注进20243160195 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman St. Rochester NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365TreeCourtIndustrial BlvdSt. Louis M0 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年5月9日同意更正生产地址相关内容，2024年4月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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