| 产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optical Biometry |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOLMaster 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。 |
| 型号规格 | IOLMaster 500 |
| 注册证编号 | 国械注进20152160373 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2016-08-10 注册人申请变更的内容为增加一个规格型号IOLMaster 700。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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