| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体为纯钛制成，表面为氧化钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙科种植。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170003 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California, 92887, USA；Nobel Biocare AB，Produktion，Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区福泉北路518号10座601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2018-03-19 “注册人名称:Nobel Biocare AB; 代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“变注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 2022-12-06 产品技术要求变更，详见附件技术要求变化对比表。 2023-05-18 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室 ;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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