产品名称(中文) | 玻璃离子粘固剂 |
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产品名称(英文) | Luting Cement |
结构及组成/主要组成成分 | 本品为双糊剂型产品,主要由填料、水和2-羟乙基甲基丙烯酸组成。主要性能:薄膜厚度小于等于25 μm,抗压强度大于等于50MPa |
适用范围/预期用途 | 用于牙齿修复的粘结,包括:金属烤瓷牙冠和牙桥;金属牙冠、嵌体和高嵌体;全氧化铝或全氧化锆铸芯牙冠;预置或铸接管桩;正畸带和用具。 |
型号规格 | RelyXTM Luting 2 (3525A, 3525TKA) |
注册证编号 | 国械注进20153172081 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-10-26 |
有效期至 | 2029-05-04 |
变更情况 | 2016-05-24“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-04-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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