| 产品名称(中文) | 流动树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Filtek™ Z350 XT Flowable Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：硅烷化氧化锆、双酚A二甲基丙二醇二醚、双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯。主要性能：固化深度不小于1.5mm，挠曲强度不小于50MPa. |
| 适用范围/预期用途 | 用于III类和V类洞的修复、微创窝洞预备修复(包括小的，非承力咬合部位的修复)、直接修复的垫底/衬层、窝洞封闭、填补倒凹、树脂和丙烯酸临时材料的修补。 |
| 型号规格 | 7032A1, 7032A2, 7032A3, 7032A3.5, 7032A4,7032B1, 7032B2, 7032C2, 7032D2, 7032W, 7032XW, 7032OA3 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172369 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 2016-09-12 “代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-04-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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