| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I定标液LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品，含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白I定标液用于体外肌钙蛋白I(TNI)检测时定标。 |
| 型号规格 | 产品编号RC621。规格：10小瓶：2小瓶(定标液1，每瓶2.0 mL)；2小瓶(定标液2，每瓶2.0 mL)；2小瓶(定标液3，每瓶2.0 mL)；2小瓶(定标液4，每瓶2.0 mL)；2小瓶(定标液5，每瓶2.0 mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-25～-15℃条件下保存，有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405402 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
