| 产品名称(中文) | 矫形骨针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthopaedic bone wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1标准规格的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于整形外科和创伤骨科作内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135878 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪德致公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICON eG |
| 注册人住所 | Gaensaecker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gaensaecker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 变更情况 | 2016-05-09 “代理人住所:北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ”。 2018-10-26 “注册人名称:MEDICON eG”变更为“注册人名称:MEDICON eG 麦迪德致公司”。 2023-03-07 代理人住所由北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号;变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 2024-03-22 1.变更“结构及组成”，由“该产品采用符合GB4234标准规格的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。” 变更为 “该产品采用符合GB4234.1标准规格的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。”2.变更产品技术要求，详见附件的技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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