| 产品名称(中文) | 拇外翻矫形用内固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APS Spear Locking Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制成，表面无阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同公司产品金属锁定接骨板系统中的2.4mm全螺纹锁定金属接骨螺钉配合使用，适用于第一跖骨远端截骨术矫正拇外翻的内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20243130004 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路23号3楼 新北市中和區橋和路23號3樓 |
| 代理人名称 | 爱湃斯（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-11-05 注册人住所由:新北市中和区桥和路120号2楼之2;注册人住所变更为:新北市中和区桥和路23号3楼 2024-11-25 生产地址由“新北市中和区桥和路120号2楼之2 新北市中和區橋和路120號2樓之2”变更为“新北市中和区桥和路23号3楼 新北市中和區橋和路23號3樓”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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拇外翻矫形用内固定器APS Spear Locking Plate System:
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