| 产品名称(中文) | 血液净化设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECCO2 Removal and Hemofiltration System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、移动支架(带滚轮)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性耗材联合使用，临床适用于急性II型呼吸衰竭且单纯通过机械通气无法改善患者的体外二氧化碳清除治疗、连续性静脉-静脉血液滤过治疗。 |
| 型号规格 | DECAPsmart Plus |
| 注册证编号 | 国械注进20243100209 |
| 注册人名称(中文) | 意大利麦迪卡股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICA S.p.A |
| 注册人住所 | Via degli Artigiani, 7 41036 Medolla（MO）Italy |
| 生产地址 | Via L. Cazzuoli 43 41037 Mirandola（MO）Italy |
| 代理人名称 | 江苏万事兴生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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