| 产品名称(中文) | 视网膜下注射套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Surgical Instruments and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 视网膜下注射套件包括套管(套管带有基座和保护套)，以及带有圆锥接头的延长管。产品经伽马射线灭菌，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中视网膜下注射、抽吸。 |
| 型号规格 | 3319 PolyTip Cannula 25/38g Set |
| 注册证编号 | 国械注进20242160228 |
| 注册人名称(中文) | 美万眼科手术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MedOne Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 670 Tallevast Road Sarasota, Florida, 34243 USA |
| 生产地址 | 670 Tallevast Road Sarasota, Florida, 34243 USA |
| 代理人名称 | 百涵生物技术咨询（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区安苑东里一区2号楼5层2-6内505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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