| 产品名称(中文) | 复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Universal Composite Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由乙氧化双酚A双甲基丙烯酸酯、含钡铝硼硅酸盐玻璃的氟化物、含钡铝硼硅酸盐玻璃的氟化物(SphereTEC填料)、氟化镱、甲基丙烯酸酯改性聚硅氧烷、阻聚剂、荧光剂、稳定剂、光敏剂、引发剂和颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于前牙和后牙I、II、III、IV、V类窝洞类型的直接修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170225 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentsply DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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