| 产品名称(中文) | 肩关节手术牵引固定系统一次性附件包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACUFEX Access Positioning Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性牵引固定包、一次性自粘绷带和一次性连接无菌套组成，其中一次性牵引固定包包含手板、尼龙搭扣带和泡沫包。一次性牵引固定包和一次性自粘绷带与人体接触部分所用材料分别为聚氨酯和无乳胶氯丁合成橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | ACUFEX Access 肩关节手术牵引固定系统一次性附件包配合ACUFEX Access 骨科手术固定装置包中的肩关节固定器适用于在开放性手术和关节镜外科手术过程中固定和牵引患者的肩关节。 |
| 型号规格 | 72205102，72205104。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242040232 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810 USA |
| 生产地址 | 76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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