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产品名称(中文) 面罩
产品名称(英文) Mask
结构及组成/主要组成成分 本产品由头带,软垫,框架,AirMini管路,气体温湿器HumidAirX和HumidAirX Plus组成。产品为非灭菌提供。
适用范围/预期用途 用于AirMini的AirFit N30面罩系统是一种为患者进行无创通气的配件。此面罩系统含有定制的连接端口,确保它只能连接到兼容的瑞思迈CPAP装置上。 它适用于体重超过30千克且接受无创气道正压通气(PAP)治疗的患者,如CPAP治疗。面罩供单个患者在家庭环境和医院/机构中重复使用。
型号规格 AirFit N30 for AirMini
注册证编号 国械注进20242080230
注册人名称(中文) 瑞思迈私人有限公司
注册人名称(英文) ResMed Pty Ltd
注册人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
生产地址 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;3 Tuas Ave 2,Singapore 639443,SINGAPORE
代理人名称 瑞思迈(北京)贸易有限公司
代理人住所 北京市顺义区天竺地区府前一街13号4幢4层403室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-04-29
有效期至 2029-04-28
变更情况 2024-06-06 代理人住所由:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室;代理人住所变更为:北京市顺义区天竺地区府前一街13号4幢4层403室
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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