| 产品名称(中文) | 可调弯导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HeartLight® Deflectable Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由末端、鞘管管体、调弯旋钮、手柄、侧支及带鲁尔接头的开关组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将导管经股静脉、房间隔引至左心房，并能通过操控手柄辅助导管的定位。 |
| 型号规格 | 18-3356-CN |
| 注册证编号 | 国械注进20243030213 |
| 注册人名称(中文) | 卡迪奥焦点公司 |
| 注册人名称(英文) | CardioFocus, Inc. |
| 注册人住所 | 500 Nickerson Road Suite 500-200 Marlborough Massachusetts 01752 USA |
| 生产地址 | 14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA |
| 代理人名称 | 凯诺威医疗科技（武汉）有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市硚口区桥口路160号武汉城市广场（北）1栋23层2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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