| 产品名称(中文) | 根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProTaper Ultimate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由工作部分，硅胶止动片和柄部组成。工作部分为镍钛合金材料；止动片为硅胶材质(SX不含止动片)；柄部为硅胶材料。产品以无菌形式交付，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用根管预备的手用器械(对根管的疏通、塑形及清洁)。 |
| 型号规格 | 见附件型号规格列表。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170234 |
| 注册人名称(中文) | 迈菲牙科器械控股公司 |
| 注册人名称(英文) | Maillefer Instruments Holding Sàrl |
| 注册人住所 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 生产地址 | Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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