| 产品名称(中文) | 二尖瓣瓣膜成形环 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SimuForm Semi-Rigid Annuloplasty Ring |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓣膜成形环、持环器、手柄法兰和缝线组成。成形环由聚酯织物、硅胶环、MP35N合金和聚酯缝线制成，持环器由聚砜组成，手柄法兰由聚苯砜组成。产品经射线灭菌，一次性使用，货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于因二尖瓣病变或受损而接受手术的患者，为二尖瓣瓣环提供支撑，并限制了瓣环的扩张。 |
| 型号规格 | 型号：7800RR 规格：7800RR24、7800RR26、7800RR28、7800RR30、7800RR32、7800RR34、7800RR36、7800RR38、7800RR40 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130214 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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