| 产品名称(中文) | 一次性使用并行导丝输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexor® Parallel™ Rapid Release™ Ureteral Access Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管，扩张器和装载卡子组成，含有聚乙烯吡咯烷酮涂层，鞘管为单腔鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在泌尿外科内镜手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进出泌尿道的通路。 |
| 型号规格 | FUS-095020-P, FUS-095028-P, FUS-095035-P, FUS-095045-P, FUS-095055-P, FUS-107020-P, FUS-107028-P, FUS-107035-P, FUS-107045-P, FUS-107055-P, FUS-120020-P, FUS-120028-P, FUS-120035-P, FUS-120045-P, FUS-120055-P, FUS-140020-P, FUS-140028-P, FUS-140035-P, FUS-140045-P, FUS-140055-P |
| 注册证编号 | 国械注进20242020237 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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