| 产品名称(中文) | 不可吸收性缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PRONOVA Nonabsorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由聚偏氟乙烯和偏氟乙烯与六氟丙烯的共聚物制成的非吸收性单股缝线，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的缝合和或结扎。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232020460 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo 00754 Puerto Rico; Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2028-10-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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