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产品名称(中文) 医疗专用压力计
产品名称(英文) Pressure gauge
结构及组成/主要组成成分 该产品为手动器械,有压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi,压力计刻度容量为20ml。无菌状态提供,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂。
型号规格 IBE-B00
注册证编号 国械注进20152042552
注册人名称(中文) 艾镁帝卡有限公司
注册人名称(英文) IMEDICOM Co., Ltd
注册人住所 京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号, 709号
生产地址 #612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称 重庆先锋医药有限公司
代理人住所 重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1 (620室)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20152022552。
批准日期 2023-04-24
有效期至 2029-04-27
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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