产品名称(中文) | 医疗专用压力计 |
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产品名称(英文) | Pressure gauge |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手动器械,有压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi,压力计刻度容量为20ml。无菌状态提供,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂。 |
型号规格 | IBE-B00 |
注册证编号 | 国械注进20152042552 |
注册人名称(中文) | 艾镁帝卡有限公司 |
注册人名称(英文) | IMEDICOM Co., Ltd |
注册人住所 | 京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号, 709号 |
生产地址 | #612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea |
代理人名称 | 重庆先锋医药有限公司 |
代理人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1 (620室) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20152022552。 |
批准日期 | 2023-04-24 |
有效期至 | 2029-04-27 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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