| 产品名称(中文) | 牙科种植手术计划软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X-Guide Planning Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安装程序组成。功能模块包括用户管理模块、图像处理模块、创建种植体方案和导出数据模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制定牙科种植手术计划。 |
| 型号规格 | MS-Windows, 发布版本为3 |
| 注册证编号 | 国械注进20242210199 |
| 注册人名称(英文) | X-纳芙技术有限责任公司X-Nav Technologies，LLC |
| 注册人住所 | 1555 Bustard Road, Suite75&110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States |
| 生产地址 | 1555 Bustard Road, Suite75&110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区福泉北路518号10座601室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年4月23日同意更正注册人住所和生产地址相关内容，2024年4月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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