| 产品名称(中文) | 导管固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Catheter Securement Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成，射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于确保非血管性导管放入患者体内，协助减少导管移动及偶发性的脱移。 |
| 型号规格 | CFG624 |
| 注册证编号 | 国械注进20192142011 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway，South Jordan，UT 84095 |
| 生产地址 | Avenida Sor Juana lnes De La Cruz 19970 Interior B，Edificio 2，Parque Industrial Frontera Tijuana Baja California，MEXICO 22630 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 变更情况 | 2018-04-02“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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